essai
Essai clinique, promoteur, investigateur et moniteur : définitions
Quelques définitions pour acteurs des essais cliniques : Promoteur : individu ou organisme qui prend l’initiative de la réalisation d’un essai clinique. Investigateur : responsable de la réalisation pratique de l’essai proposé par le promoteur, et de la synthèse des données recueillies sous forme d’un rapport. Moniteur : personne choisie et mandatée par le promoteur, chargée d’assurer pour […]
Phases de développement d’un nouveau médicament (essais cliniques)
Les phases de développement pour les nouveaux médicaments passent par plusieurs étapes, et comprennent les essais cliniques. Voici les étapes : sélection et obtention du composé chimique screening : substances actives / tests in vitro production toxicologie : animaux / DL10 (Dose léthale 10%) essai clinique de phase I : volontaires sains / dose maximale […]